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4个交易日涨超120%!“减肥药”概念股受追捧,国内上市公司研发竞速升温

时间:03-14 来源:最新资讯 访问次数:45

4个交易日涨超120%!“减肥药”概念股受追捧,国内上市公司研发竞速升温

21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道减肥药概念在二级市场持续升温。最近5个交易日,睿智医药(300149.SZ)、华森制药(002907.SZ)、博济医药(300404.SZ)、诺泰生物(688076.SH)、博瑞医药(688166.SH)等公司股价涨幅靠前,累计涨幅分别达12.94%、11.69%、11.30%、8.53%、6.94%。在资本市场热捧下,相关上市公司的研发竞赛也日趋白热化。3月以来,多家公司相继披露在研减肥药的研发进展。如3月11日晚,华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司提交的HDM1005注射液临床试验(IND)申请已获得批准。这是一种靶向GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂,申报的适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理,涵盖了降糖与减重两大领域。位于国内减重赛道第一梯队的华东医药,围绕GLP-1靶点建立了涵盖口服、注射剂在内的长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。需要指出的是,华东医药GLP-1靶点首个上市产品利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平®),已分别于2023年3月和7月拿下了两大核心适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册证书,系国内首家。3月14日,21世纪经济报道记者从华东医药方面了解到,“利鲁平是医保产品,已在超过800家大型医院实现入院销售,预计到2024年一季度末完成超过1000家医院的进院覆盖。此外,院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道,包括线上平台及线下药店,公司也在积极布局,目前已完成2万多家终端铺货单体药店覆盖。”上述公告也提到,除HDM1005注射液之外,华东医药在研的GLP-1产品中,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片已获得中国和美国的IND批准,正在开展临床试验;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成临床III期受试者入组,预计年内完成III期临床……值得一提的是,今年1月刚刚递表港交所的杭州九源基因工程股份有限公司,也在布局GLP-1产品。公司在研的司美格鲁肽生物类似药JY29-2以吉优泰为品牌名称,适应症为2型糖尿病,以吉可亲作为品牌名称,适应症为肥胖症及超重。招股书显示,JY29-2(吉优泰)目前已完成III期临床试验,九源基因称,“我们预期将于2024年上半年向国家药监局提交JY29-2(吉优泰)的NDA,并于2025年下半年取得2型糖尿病适应症的NDA批准”。这就意味着,JY29-2有潜力成为中国首款获批商业化的司美格鲁肽生物类似药。而针对另一肥胖症及超重适应症的JY29-2(吉可亲),已在2024年1月取得国家药监局的IND批准,九源基因也表示,“我们目前正筹备JY29-2(吉可亲)的III期试验,并预期于2024年开始该试验的病人入组”。在风起云涌的减肥药赛道中,丽珠集团(000513.SZ)、众生药业(002317.SZ)、来凯医药(02105.HK)、信达生物(01801.HK)等多家上市公司均争相入局。从进度来看,丽珠集团于今年2月披露,控股附属公司新北江制药的司美格鲁肽注射液生物类似药,用于开展体重管理适应症的临床试验已获国家药监局批准。需要指出的是,丽珠集团是继联邦制药、九源基因之后,第三家司美格鲁肽注射液减重适应症获批临床的国内企业。在此之前,公司在研的司美格鲁肽注射液用于2型糖尿病适应症的III期临床试验已完成入组。此外,今年2月底连续收获两个涨停的众生药业(002317.SZ)则披露,已于2月同步启动长效GLP-1类药物RAY1225注射液用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验。据公司披露,这两项II期临床试验已于近日先后完成首例受试者入组,“公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进RAY1225注射液的两项II期临床试验”。除了表现亮眼的A股减肥药概念,在港股市场,这一概念也获得资金追捧。就在3月11日,来凯医药(02105.HK)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项LAE102的新药临床试验申请(IND),该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。在此之前,公司也于2月底披露,ActRIIA抗体LAE102的临床试验申请已获得国家药监局受理,同样用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。受相关消息带动,来凯医药2月28日-3月4日连续四个交易日大涨,区间涨幅超过120%。而从全球市场来看,“减肥神药”司美格鲁肽Wegov也有望今年进入中国。当地时间3月7日,丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)在“资本市场日”(CMD)活动上透露,预计Wegovy今年将在中国获批上市,最开始将以自费患者为主,并且有数量限制。此外,诺和诺德还公布了备受瞩目的口服减肥药amycretin的一期试验数据。数据显示,经过12周的试验,使用amycretin的参与者体重平均减少了13.1%。这也助力诺和诺德的股价应声大涨,2024年初至今,公司股价涨幅已近30%。据公开信息统计,全球临床在研GLP-1药物多达102款,其中47%(48/102)来自国内药企。在48款国产GLP-1药物中,30款为GLP-1R单靶点激动剂,18款为GLP-1R多靶点激动剂。在激烈的GLP-1赛道研发竞赛中,谁能率先突围?

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